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                產品與研發管線

                ASC06


                2018年8月10日,AG視訊合作夥□伴、全球領先的核酸幹擾技術(RNA interference,RNAi)療法開發公∮司Alnylam Pharmaceuticals創新藥物Onpattro (patisiran) 正式獲回到租处美國四周吸纳过来FDA批準,這是全球第一個獲得批準上市●的利用RNAi技術開發的藥物,代表著RNAi藥物時代的到來。


                AG視訊旨在將ASC06開發成第一個通過使用RNA幹擾技術系統性給藥的肝癌治療藥物,其設計為抑制對癌細胞生長↘及發育至關重要的兩個〓基因:VEGF及KSP。ASC06已完成I期及I期擴展◥臨床試驗,臨床結果顯示50%患↑者病情趨於穩定,1名患不错者獲得完全應答∩。ASC06安全且患者耐☆受良好。AG視訊預計於2020年在中國啟動ASC06 II期臨⌒床試驗。


                當前療法及局限√


                肝癌有多種治療方案。當前肝癌的主要療法包括系統化★療及靶向小分子藥物。此類療法的臨床功效較低且副作用很大。因此,此類方案均未被視為有效治療方案。尤其Ψ是針對晚期肝癌,目前尚無任何有效系統療法。


                ASC06 的優勢▓根據已完成的臨床試驗及臨床前研究,我們認為ASC06有潛力從以下方面解決當前「肝癌療法的局限性:


                ? 對適應癥的▅療效  ASC06的臨床試驗已ζ表明其在肝臟的參與下對晚期實體瘤患者的初步活性。一名ω 患有轉移性肝癌的患者實現完全應答。總共24名患者中~~本心~~的12名(50%)接受≥0.7mg/kg劑量治療,在兩個月評估結束後患※者病情趨於穩定,相較於≤0.4 mg/kg劑量治療,12名患者只有1人病情趨於」穩定。我們認為,ASC06具有成為肝㊣ 癌首選療法的巨大潛力。


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                ? 良好此刻的安全性及耐受性   I期臨床試驗患者出現的大多數副作但这并不能阻止他心中对顾独行△用的嚴重程度〓為№1級或2級。此外,7名患者的平均治【療周期為11.5個月(包括I期),並無新毒性西班牙华侨報告,這表明 ASC06具有良好的安全性並允許長期給藥。我們認為,良好的安全性及耐受性特征將允許更多的患者接受長期※治療。