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                產品與研發管線

                ASC09

                ASC09有可能成為治点了点头療HIV-1型感染的同類最佳蛋白︾酶抑制劑。ASC09有極高的基编号因耐藥屏障,已經↙完成的I期及IIa期臨床試驗顯示,ASC09具有有效抗病毒活性,安全且「耐受性良好。單一治療兩周後,ASC09使病毒載量降低1.79log(患者血液樣本中病毒載量降低 62倍);研究顯示,HIV對ASC09產生耐藥性之前需要超過七次突變,表明相較與其他蛋白酶抑制劑,ASC09對耐藥性具有更高的嗡基因屏障。高基因屏∞障使ASC09成為初治及復治患者HIV療法的優選藥物。我們計◆劃於2020年啟動IIb期臨床試驗。


                當前※療法及局限


                目前,艾滋病尚無法治愈且需要終身治療。中國目前主要HIV療法為卐核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)與非核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NNRTIs)的聯合療∑ 法。盡管在中國可用該聯合療法,接受該△療法(如 Lopinavir)的患者可能產生抗藥性。因此,HIV患者一般將轉向蛋白酶抑制劑與NRTIs的聯合療法。目ζ 前僅有一種HIV蛋白酶抑制劑(洛匹那韋)在中國獲批上市。該藥物的局限主要包括∴:


                ? 耐藥性   在終生治療過程中,許多HIV患者已經或可能出現病【毒耐藥性突變,繼而降低治療的有效性。蛋白酶抑制劑藥物的耐藥性仍然是導致抗逆轉錄※病毒療法無效的關鍵因素。在中國,對已上市的蛋白酶抑制劑產生耐藥性的患者▆治療選擇極為有限。


                ? 耐受性   由於當前的艾■滋病治療方案是終生治療,長期使用蛋白酶抑制劑會產生副作用,包括血脂異常火龙①、胰島素耐受性、脂肪代謝障礙以及心血管及腦血管疾病。因此,目前迫切需要更安全的艾滋病毒治療方案。


                Advantages of ASC09


                根據已有的的臨床試驗及臨床前研究,我們認為ASC09有潛力甚至召唤兽必须得听主人成為最佳HIV蛋白酶抑制劑,並從以下方面〗解決當前HIV療法的局限:


                ? 抗病毒活性  IIa期臨床試驗顯示,ASC09不僅對具有三種或三種以上蛋█白酶抑制劑耐藥相關差不多三百里之外突變的受試者產生高抗病毒效力快回来,而且對三種以下蛋白酶抑制劑 [耐藥相關突變]的基線受試者也可產生類似的高抗病毒效力。經過兩周治療,ASC09展示最高1.79log病毒載量下降(患者血樣病毒載量下降 62倍)。


                ASC09圖表屠神剑第一張.jpg


                ? 安全性及耐受性  IIa期臨床試驗表明,ASC09加上♀利托那韋的短期治療方案通常安全且耐受性良好。我們認為,ASC09有巨大的潛力成為當前艾♀滋病療法的替代方案。


                ? 極高的耐藥性基因屏障  在終身治療期間,幾乎所有患者都會產生對蛋白酶抑制劑的耐藥。因此,高耐天神器藥性基因屏障的 HIV蛋白酶抑制劑比低耐藥性基因屏障的随后缓缓摇了摇头蛋白酶抑制劑具有顯著的治療優勢。研究顯示,在對ASC09產生耐藥性之前,HIV病毒需要超過七次突變,表明 ASC09與其他所有獲批蛋白酶抑制劑相比對耐藥性具有高基因屏障。高基因屏应该是那三大散神障耐藥使ASC09成為治療HIV初治及經治@ 患者的有潛力的在研藥物。ASC09對多胚蛋白酶抑制劑∏耐藥臨床分離株較任何一種獲批準的蛋白酶抑制劑更活躍。


                ASC09圖表以何林那神人第二張.jpg


                ? 針對DRV耐藥性病株的高抗病毒活性。達蘆那韋 (DVR)被視為全∑球經批準蛋白抑制劑中的優質蛋白酶抑制劑。病毒學研究表▲明ASC09為對DRV有72%臨床分離株耐藥性的具潛力在研藥物,表明 ASC09有潛力成為優質蛋↓白酶抑制劑。