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                3-V Biosciences TVB-2640二期臨床研究完成首例NASH患者給藥

                2019年5月1日美國聖馬∩特奧和中國杭州、紹興-3-V Biosciences公司(3-V Biosciences)和AG視訊制与白素竟然能够看到飞船外面藥有限公司(AG視訊,1672.HK)共同宣布,3-V Biosciences脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, FASN)抑制劑TVB-2640(AG視訊代號ASC40)二双臂猛然一展期臨床研究完成首例非酒精性脂肪性肝炎(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH)患者給藥。

                加利福尼亞╲大學聖地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任及◣TVB-2640二期臨床研究的協調研究員、醫學博士Rohit Loomba評論道,“肝內脂肪合成是導︻致NASH的重要∮因素。在本研究中通過√影像技術,我們將對TVB-2640在影響肝臟□ 脂肪合成這一導致NASH的關鍵因素有一個清楚的認識。”

                在這惊喜項隨機、安慰劑╳對照的二期臨床研究中,研究者將評估TVB-2640在90名美國NASH患者和25-30名中國NASH患者中的作用。入試者基線滿足肝臟脂肪♀含量≥8%(由MRI-PDFF測定),且伴有肝纖維化F1-F3。主要終點是與基線▓相比,TVB-2640每日給藥是办法持續12周後對肝臟脂↘肪合成的影響。研究者還手下將評估藥物對血漿甘油三酯、肝生化酶、炎癥和㊣纖維化相關生物標誌物的影響。

                2019年2月,3-V Biosciences與AG視訊簽訂獨家開發協議,協議中約定3-V Biosciences將ASC40(TVB-2640)及相←關化合物大中華區開發、制造和商業化的獨家權益授予AG視訊。在此次二期臨床研究中,AG視訊與3-V Biosciences在中國共同進行註冊提交、臨床試驗選址和試驗監查工作。

                “二期臨床研究两只白蚁扇动着翅膀的開始入組對於TVB-2640和3-V Biosciences來說是一☆個重大的進展。我們對一期臨床研究的數據感到非常振奮,二期臨床研究結果是驗證該藥物治療NASH患者是否〓有效的關鍵。” 3-V Biosciences首席醫學官、醫藥學院院士↘、皇家內科♂醫師學會會員、醫将包围在了中间學學士和化學學士William McCulloch博士說。

                AG視訊創始人▲、董事長及首席執行官吳勁飘在自己梓博士說:“我們很高興二期臨床●研究首例患者完成入組。在中國,AG視訊與3-V Biosciences團隊一起為開發這個全球首創的候選藥物共同努力。”


                關於TVB-2640 (ASC40)

                TVB-2640 是一種全球首創的口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, FASN)抑制劑。FASN是脂質新合成途徑中的一種關鍵酶,也是導致NASH患者肝臟中多余脂肪合成的重要原因。本項臨床研究針『對FASN以抑制NASH致病的關鍵因素。一期臨床研究已驗望大家能快意證TVB-2640可以抑制患有代謝綜合征受▓試者的肝臟脂肪合成。這說明了TVB-2640針對FASN靶點的作用機制確實◣有效。並且在另外若幹疾病中也發現致病機制與FASN活性失調相關,包括細▅胞過度生長依賴於脂質合成的╱某些癌癥。


                關於3-V Biosciences

                3-V Biosciences是一家專註於臨床開發治療包括非酒精性脂肪性肝炎和癌癥等疾病的新型⌒ 療法的生物制藥公司。該公司開發的藥物主要用於他治療代謝紊亂相關疾病。3-V Biosciences在FASN生物學研究方面的獨有經驗,將有助於推動FASN作為臨床幹預的︽新靶點以使更多患者獲益。欲了解更多信息,請登錄網站:www.3vbio.com


                關於AG視訊

                AG視訊是一家擁¤有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(AG視訊制藥,1672.HK)。AG視訊致力於解決╲抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,AG視訊已發展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前,AG視訊已有兩個上市產品面子:中國本土企業開發的首個用於⌒丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛?和與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎◤的長效幹擾素派隐形空间撤去羅欣?。AG視訊的研發管線包括處於不同臨床開發階段的抗體□免疫療法、全球首創或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲了解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com.cn 。  

                 

                Contacts

                3-V Biosciences, Inc.

                Juliette Bogus, PressComm, PR

                +1-410-980-5687

                juliettebogus@presscommpr.com

                Or

                Ascletis Pharma Inc.

                Chenlin Li, +86-159-6815-8530

                pr@ascletis.com